世界新消息丨世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线在临港交付
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6月30日，上海碧博生物医药工程有限公司宣布，经过18个月的艰苦奋战，其自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线于近日正式实现工程交付。
碧博生物董事长焦鹏介绍，该产线的核心设备3万升哺乳动物细胞生物反应器，从规模上成功突破龙沙生物的2万升反应器技术，属世界首创、单罐地体积世界第一，填补了我国生物药大规模生产技术的空白，标志着我国在生物药大规模商业化生产方面迈入了国际先进行列。
作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业，碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术，成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。“依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术，有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势，并大幅降低生物药的生产成本，提升药品可及性，让更多老百姓用得上好药，用得起好药。” 焦鹏说。
中国工程院院士杨胜利表示，当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器，运行成本高，在设备和耗材上极易受到制约。而欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是万升的大规模不锈钢生物反应器生产线，此前我国在这一领域一直处于空白状态。而碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成，不仅完成了我国生物制药领域对国际主流万大规模生产线技术的跨越，在国际上首次实现了3万升超大规模生物反应器生产线技术；同时达成关键核心设备的自主可控，将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑，并对国际生物药制造潮流起到引领作用。
据了解，2021年以来，为加强生物药商业化生产的产能供给，四大国际龙头CDMO企业相继宣布投入130多亿美元，新建超过160万升产能，而我国尚无企业真正涉足生物药大规模商业化生产领域。焦鹏表示，碧博生物将凭借其完全自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器生产线技术，以及独有的PanFlex?-Engineering技术体系，建设产能超过100万升的生物药生产基地，以领先的生产技术、卓越质量体系服务全球医药市场。
作者：周渊
编辑：张天弛
责任编辑：徐晶卉
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